配方颗粒市场大潮将至 红日药业、一方制药疯狂建厂究竟为何？

    本报记者 许洁

    今年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作，将在今年11月1日终止。

    公告明确：中药配方颗粒“实施备案管理，不实施批准文号管理”，生产企业只要向所在地省级药监部门备案即可。4月29日，国家药典委员会官网发布了首批160个中药配方颗粒国家药品标准。6个月后，第一批标准也将于2021年11月1日起正式实施。

    这意味着，中药配方颗粒市场全面放开已是势不可挡。但是，资质放开并不代表行业门槛降低；药源采购、生产能力、质量把控等全产业链水平，依然是决定药企市场占有率的重要抓手；面对即将蜂拥而至的后来者，先行者已在积极备战，以更大的规模优势和产业集群效应去迎接行业发展的红利。

    6月初，山东商河年产3000吨中药配方颗粒智能制造基地破土动工，让红日药业成为了这一历史关键窗口期最受关注的“抢滩者”之一。

    配方颗粒市场潮涌在即    

    中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。

    长久以来，配方颗粒一直被看作是中药行业的小众市场。另外，因国家对配方颗粒生产资质管控力度较大，全国仅有华润三九、江阴天江药业、红日药业康仁堂、培力药业、四川新绿色药业等6家较为知名的企业在分食该细分市场。

    此前，工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.5亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重约26.01%，市场规模约502.59亿元。2020年受疫情影响，我国感冒和清热解毒类药品销量明显提升，增速较之前有所增加，预计2020年市场规模将达533亿元。

    2月份国家卫健委、国家医保局宣布，中药配方颗粒试点工作将在今年11月1日全面终止。届时，配方颗粒不需审批，只需备案，这不仅意味着准入机制的全面开放，还意味着市场即将迎来井喷。

    统计数据显示，目前我国卫生医疗机构有104万家，其中基层医疗机构101万家，医院3.4万家。医院中有19963家综合医院、8531家专科医院、4221家中医医院，预计二级以上中医院数量仅为2500家左右，不足市场总额的8%。市场全面开放后，乡镇医院、县级医疗等基层医疗机构对于中药配方颗粒来说是一个更为广阔的空间。

    一方制药加紧布局产业基地

    2020年抗击新冠肺炎疫情中，广东一方制药参与配制的“肺炎1号方”（后命名为“透解祛瘟颗粒”）获批用于全省30家新型冠状病毒感染肺炎定点救治医院临床使用，一时间配方颗粒名声大振。

    旗下拥有天江药业和广东一方的香港上市公司中国中药在2020年中期报告中指出，中药配方颗粒行业放开的大趋势已日趋明朗，未来市场空间巨大，公司已在为配方颗粒蓝海市场储备产能。

    截至目前，一方制药已经建立十一大生产基地，分布在山东、甘肃、浙江、江西、湖南、陕西、广西等地区，总体占地面积超过1500亩，欲进一步扩充产能，与稳定中药的采购质量。

    不过，中药配方颗粒市场虽然放开，随着中药配方颗粒国家标准的出台，也对企业提出更高的质量要求，众多入局者短时间内要从原材料供应到生产研发工艺、质量标准管控上取得突破并不容易。资料显示，6家试点企业占据80%的市场份额，行业集中度非常高。“中药配方颗粒的研发生产并没有想象的那么简单，不少跟进企业处于牌照闲置状态，实质上并没有开始生产。”有业内人士对《证券日报》记者透露。

    红日药业展露抢滩红海的决心    

    一位医药行业专家告诉《证券日报》记者：“市场放开后，直观上拉低了中药行业的准入门槛，市场的竞争也将会进入白热化。零售价格首当其冲会下调，而目前原材料价格走势上浮，双向挤压，整个行业利润率难免下滑。”

    市场开放，作为行业传统优势企业的红日药业会受到迎面而来的冲击，还是强化优势获取更多的市场份额？红日药业用实际行动表明了想要抢滩配方颗粒市场红海的决心。

    6月7日，红日药业在山东省济南市商河县举行了中药配方颗粒智能制造基地项目开工奠基仪式。山东基地建成后，红日药业年生产中药配方颗粒将达到3000吨，年销售规模约30亿元。

    在投资者互动平台上，红日药业对投资者给出的回答是，“该项目将助力山东大健康产业快速发展，打造区域经济发展新引擎，丰富完善公司中药配方颗粒全国产能布局。”

    这句显得有些笼统的回答，并未全貌展现红日药业真正的野心。

    “从业务层面看，这无疑是红日药业在用规模化来迎接行业的爆发。经过多年的布局，红日药业已在北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃建立了7个中药配方颗粒自动化生产基地，商河项目投产，将给红日药业带来更大的覆盖空间。”上述分析师指出。

    除了规模化，从产业体系化上来看，红日药业在全国范围内共建设中药材种植基地120余个，涉及品种110个，中药配方颗粒品种超过600多种，同时建立了全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源，药材的质量得到保证。

    据悉，中药配方颗粒数量众多，考虑到中药品种和有效成分的复杂性，为了使中药的有效成分能保持稳定性，更好地保证产品疗效。红日药业不断药材源头建立生产基地，打通上下游，通过智能化生产线，将生产工艺做到极致，这样操作虽然生产成本变高，但能够保证产品品质。

    从管理成本上分析，红日药业的7个生产基地已实现生产控制、优化、调度、管理和经营的一体化；商河项目投产后，8大基地将可充分利用信息技术、系统科学与工程、过程分析技术等先进制造技术，通过核心装备创新、生产工艺优化集成，打造现代中药智能制造模式。

    根据数据显示，2006-2016年中药配方颗粒市场规模由2亿元增长到107亿元，年复合增长率高达48.9%，预计2020年中药配方颗粒市场规模达到255亿元。有机构预测中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达492.1亿元。

    规模化发展、体系化建设、智能化管理，是红日药业坚不可摧的防火墙。上述医药行业专家指出：“任何市场放开后，都会经历短暂的慌乱，但市场的自我调节能力，永远都会让优质的企业最终获益。”

（编辑 上官梦露）