本报记者 施露
非小细胞肺癌（NSCLC）有望获得新的救治手段。5月28日，基石药业对外宣布，该公司肿瘤免疫治疗产品舒格利单抗（PD-L1）最新临床试验结果显示，该药对于三期非小细胞肺癌患者有效。
目前在全球范围内，针对经过放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者尚缺乏有效治疗手段，舒格利的临床研究成果首次有效解决了这一难题。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交该项新药上市申请（NDA）。
去年11月，基石药业已经向NMPA递交了一项舒格利单抗针对四期肺癌患者的上市申请，此次的研究成果使得舒格利单抗成为全球首个同时覆盖三期和四期非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。
通过在研发和渠道上的积极进取，基石药业正在改变全球PD-1/PD-L1产品市场的竞争格局。
无论是在全球还是在中国，肺癌的死亡率均位居所有恶性肿瘤之首。根据患者病程的不同，患者分别被分为一期、二期、三期、四期。临床数据显示，至今发现的肺癌患者中，大部分都是三期或四期病人，各占四成左右，5年生存率很低。
“临床上针对经过放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者，目前尚缺乏有效治疗手段”，GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示，“GEMSTONE-301研究取得的成功结果表明，舒格利单抗必将满足这部分患者迫切的治疗需求。”
基石药业董事长兼首席执行官江宁军认为：“舒格利单抗在肺癌领域持续取得的成功，体现了基石药业在肿瘤免疫治疗领域强大的研发实力。”目前，该公司还在继续全力推进舒格利单抗在血液肿瘤、晚期胃癌和食管癌患者中的注册性临床试验。
在透露计划近期将向NMPA递交III期非小细胞肺癌的新药上市申请的同时，基石药业也表示，在拓展国际市场方面，该公司也将与包括美国食品药物管理局（FDA）在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就III期和Ⅳ期非小细胞肺癌治疗的新药上市申请展开沟通。
除了大规模投资临床研发，基石药业也提前布局销售市场。基石药业目前已与辉瑞达成战略合作，合作内容包括舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，同时协同海外合作伙伴拓展国际市场。
（编辑 田冬）
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