百济神州新药上市前夜：去年研发投入增幅达152%

    ■本报记者 张敏

    创新药企百济神州公布了赴港上市后的首份年度业绩报告。数据显示，截至2018年12月31日年度，公司实现总收入1.98亿美元，同比下降17%，其中来自产品收入净额1.31亿美元，同比增长436%，来自合作收入6733.5万美元，同比下降69%；研发费用6.79亿美元，同比增长152%。

    作为创新药企，百济神州的在研创新药物上市更为市场所关注。百济神州公布了2019年里程碑和重要事件，其中BTK抑制剂、PD-1药物将于今年在中国上市及BTK抑制剂在海外递交新药上市申请引发关注。

    值得一提的是，截至目前，在PD-1市场，进口药物已经有百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和默沙东的帕博利珠单抗注射液，国产药物有信达生物的信迪利单抗注射液和君实生物的特瑞普利单抗注射液。

    面对市场的竞争格局，百济神州相关人士介绍，目前公司有超过600人的商业化团队。

    百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在业绩说明会上介绍，公司在建立商业化组织的投入已经展示在公司产品收入的增长中。“总的产品组合已经增长超过原来的两倍。这是归因于去年三个产品销售显著的增长。我们的销售表现已经证明了百济的商业化策略有效并实现增长，哪怕我们的产品在去年出现了仿制药竞争”。

    研发投入增长

    数据显示，百济神州2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分别为5867万美元和1.9822亿美元，相比2017年同期的1817万美元和2.3839亿美元。公司介绍，季度同比增加源于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入；年同比减少的原因是由于2017年与新基公司签订的替雷利珠单抗合作协议生效后获得了转让授权的预付款。2018年，公司净亏损6.74亿美元，2017年同期为9300万美元。

    一位投资人士向记者表示，对于研发型创新药企，越到后期，企业对资金的需求越大。百济神州的2018年费用投入引起市场关注。百济神州披露的数据显示，公司去年研发费用为6.79亿美元，2017年为2.69亿美元，同比增长152%。2018年第四季度研发费用为2.57亿美元，与2018年第三季度相比增长1.1亿美元，主要归因于与业务发展相关的活动，包括与Zymeworks合作相关的6000万美元以及与默克雪兰诺合作相关的1900万美元。

    对于研发费用增长，百济神州相关人士向记者介绍，目前，公司有50项临床试验正在或计划开展，其中21项是关键性或注册性临床试验。

    此外，百济神州2018年年度销售、一般及行政管理费用为1.95亿美元，而2017年该值为6300美元；2018年公司第四季度销售、一般及行政管理费用为7200万美元，去年前三季度该值为4900万美元。

    百济神州介绍，销售、一般及行政管理费用相比于2017年和上一季度的增加的主要是由于商业团队的扩大以支持在中国现有已上市产品销售增长、为临床后期在研候选药物的潜在上市作准备，以及在美国建立商业组织和扩大全球运营。

    仿制药挑战不断

    据了解，吴晓滨所提及的三个产品分别是ABRAXANE、瑞复美及维达莎。

    百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒介绍，去年，在上述三个产品中，ABRAXANE持续增长，目前是公司销售收入最多的产品，占产品总收入的55%。瑞复美是增速最快的产品，目前占全年产品总收入的比例为42%。维达莎自2018年2月份上市以来也呈现出强劲的增长趋势。

    数据显示，公司三个产品2018年第四季度及截至2018年12月31日的年度收入分别为3776万美元和1.3089亿美元，相比2017年同期的1561万美元和2443万美元（2017年收入仅包括从2017年8月31日与新基公司签订协议之后的四个月）。

    值得一提的是，瑞复美的商品名为来那度胺，其国产竞争者已经出现，包括双鹭药业和正大天晴。

    2017年，来那度胺在全球畅销抗肿瘤药物中位居榜首，成为全球治疗多发性骨髓瘤的“金标准”药物，但由于药物价格昂贵，该药品目前在我国的临床应用尚不充分。

    此前，针对投资者提问，双鹭药业称：“来那度胺的市场潜力很大，如果未来价格下降对竞品和非法走私产品会影响较大，我们对市场仍充满信心。”

    而根据山东省公共资源交易中心发布的信息显示，双鹭药业的来那度胺价格价格大幅下调，其中10mg*28粒/瓶降幅为72%。

    对于仿制药的竞争，百济神州相关人士向记者表示，此前新基的来那度胺进入国家医保目录前已经降价。