万泰生物加速敲开上市之门：宫颈癌疫苗国产化吸睛

    本报记者 张敏

    近日，养生堂旗下公司万泰生物披露招股说明书。

    万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。万泰生物发布的招股说明书显示，公司拟登陆上交所，欲募资3.8亿元，分别投向化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目和营销网络中心扩建项目。

    据记者了解，养生堂集团旗下还有农夫山泉、养生堂药业、养生堂食品等多家子公司。背后财团的前期培育使得万泰积累了相当成熟的技术储备，而在万泰的多项技术中，即将于明年上市的首例国产宫颈癌疫苗或将赋予万泰巨大的发展潜力。

    据了解，宫颈癌疫苗上市已逾十年，但截止2018年，全球只有葛兰素史克（GSK）和默沙东两家企业具备生产能力，年均销售额约250亿元人民币。

    近两年，GSK和默沙东的宫颈癌疫苗相继获批进入中国市场，按中国市场巨大的人口容量，国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按女性接种率5%、男性接种率0.5%，三针合计约2400元计算，可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年增量约20亿元的市场。

    2001年，万泰生物同厦门大学合作研发建立了全球首个大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系平台。经过15年的研发，万泰生物终于研制出中国第一个自主知识产权的宫颈癌疫苗。

    万泰宫颈癌疫苗的成功将使我国成为继美国和英国之后全球第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。世界卫生组织（WHO）和盖茨基金均高度关注万泰宫颈癌疫苗的上市进程。目前已有泰国、印尼等多个发展中国家有意向引进该疫苗。据了解，如不出意外，其二价宫颈癌疫苗将于2019年下半年正式上市，同时九价疫苗也已进入临床阶段。

    世界卫生组织在2017年明确指出，现有证据表明，从公共卫生角度分析，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的宫颈癌。国内也有专家指出，二价HPV疫苗，对内地人群的感染预防率更高，达到84.5%，高于全球平均值。如果以预防宫颈癌为目的，二价疫苗完全可满足需求。此外，对比九价疫苗，二价、四价疫苗具有性价比高、可用医保支付、适用年龄宽泛等突出的优势。

    此外，国产宫颈癌疫苗也将具有价格优势。而在宫颈癌疫苗之外，万泰已有的另外几项核心技术也可圈可点。

    2016年万泰生物成功研制出中国第一套开放式全自动管式化学发光免疫分析仪，使得一台诊断设备可以配套多家诊断试剂。打破了欧美企业通过送设备、捆绑试剂的销售方式。既缓解了我国95%以上的大中型医院只能高价采购欧美试剂的现状，也为我国的诊断行业发展打开了缺口。

    此外，万泰生物另一拳头产品为戊肝疫苗“益可宁”。该疫苗拥有4项全球知识产权。《自然》、《柳叶刀》等国际顶级期刊都发文对戊肝疫苗给予了高度评价。

    不过，万泰生物的业绩变化引起了市场关注。2016年度及2017年度万泰营业收入分别比上一年度增长24.00%及12.49%，但2018年1-6月营业收入比上年同期仅增长2.30%，营业收入的增长幅度呈下降趋势。净利润方面，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

    对此，万泰生物解释称，一方面由于公司进一步优化产品结构，大力推广化学发光诊断仪器及配套试剂，导致其优势产品酶联免疫诊断试剂及胶体金快速诊断试剂的销售受到了一定的不利影响；另一方面由于子公司万泰沧海生物医药项目大额在建工程转固，导致折旧费用大幅增长。

    值得一提的是，随着投资观念的变化，业绩不再是资本市场评估生物医药企业价值的唯一标准。

    近日，国内生物制药企业迎来重大利好消息。政协十三届全国委员会对证监会提出的《关于支持未盈利生物制药企业在A股创业板上市融资的提案》进行了答复，答复中明确回应，将依法创造条件，降低生物医药企业发行股权类融资工具并在境内上市的准入门槛。

    在较为成熟的资本市场，对于高科技企业都持更为宽容的准入态度。如美股和港股，仅对欲上市高科技企业的市值做出最低限定，没有盈利要求或者门槛极低（美国纳斯达克规定盈利为75万美金/年），更没有连续递增盈利的审批惯例。截止到目前，已经有六家未盈利赴港上市的内地生物医药公司。

    在业内人士看来，面对生物医药类企业，资本应该更多关注其是否契合国家发展战略，是否在技术上具备足够的创新性与核心竞争力，是否具有广阔的应用前景。这些更具前瞻性的因素，将比企业营收情况、盈利是否递增等常规要素，更能成为评价一家企业是否具备IPO资格的核心指标。

    据万泰生物介绍，本次拟通过募集资金实施的化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目建成后，预计将实现化学发光诊断试剂年产能1亿人份、疫苗年产能3000万支，据此计算募集资金投资项目建成正常运行后将使公司的销售收入和净利润大幅增加。