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本报讯 (记者张文湘 见习记者占健宇)10月8日,国家药品监督管理局官网显示,国内创新药企业康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,该药物用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,以治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
据了解,卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药。2022年6月份,该药物首次在中国获批,用于治疗复发或转移性宫颈癌适应症。
目前,康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与今年的国家医保谈判。依沃西是全球首个获批的肿瘤免疫+抗血管生成药物,其在与全球肿瘤免疫领域的重磅药物帕博利珠单抗的直接头对头临床研究中,展现了优胜的疗效,获得了全球医学界的广泛关注。
(编辑 王江浩)
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