本报记者 袁元
近日,四川省经济和信息化厅公布2022年度四川省“专精特新”中小企业名单,汇宇制药等8家上市川企名列其中。值得注意的是,在8家四川上市公司中,汇宇制药以2022年前三季度26173万元的研发费用、同比55.06%的增幅,以及研发费用占同期营收21.45%的比例,囊括三项“冠军”。
“我们始终把研发放在核心地位”,这是汇宇制药董事长丁兆的信念和坚持。近年来,汇宇制药持续加码研发,2019年至2021年,公司研发投入复合增长率达111%。2022年年初至Q3末,研发费用占比达21.45%。公司的研发团队也在企业发展的过程中日益壮大。截至2022年三季度,汇宇制药的研发团队增长至664人,占公司总人数超过40%,硕士以上学历超过30%,其中核心骨干均毕业于剑桥、哈佛等全球知名院校,且在创新药领域具有丰富经验。
汇宇制药在仿制药研发上专注于“优质”“高端”。丁兆表示,“我们的仿制药并不是抄,在应用国外药学原理的基础上,我们对药品的疗效和生产工艺狠下功夫,生产的部分仿制药质量比原研的还要高,并拥有自主知识产权”。截至目前,公司共有发明专利79个,实用新型专利18个;2022年,公司境内已纳入集采仿制药品6个,其余已上市药品6个;2022年申报及在审优质仿制药品14个,2021年在审优质仿制药品10个;2022年海外新增递交注册品种42个。
汇宇制药的高端仿制药不仅在国内市场占比较高,在海外同样占据一席之地。数据显示,目前公司海外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。在欧洲市场,公司已经成为中国制药企业在肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业。以英国市场为例,公司有十余个抗肿瘤注射剂在英国获批上市,多次中标英国区域公立医疗机构带量采购,由于产品均价高于国内,同时英国营销费用较低,净利润高于国内,去年海外净利率接近80%。今年以来,公司已陆续向欧洲、美国和新兴市场申报上市近20个品种,预计2023年开始每年获批约10个品种。
汇宇制药目前共有在研生物创新药5个,在研小分子创新药6个。其中公司创新药产品HY-0003预计2023年Q1前申报IND;HY-0002预计2023年H1申报IND;其余项目预计2023年-2025年会陆续申报临床。
汇宇制药表示,此次获评四川省专精特新企业,是行业及社会的高度认可,公司将坚定创新精神,走出中国制药企业的国际风采。
(编辑 李波 上官梦露)