本报记者 赵彬彬
科兴制药在抗病毒管线上的研发再获进展。11月4日,科兴制药发布公告称,国家药监局批准同意公司开展“人干扰素α1b吸入溶液”的临床试验。
科兴制药人干扰素α1b吸入溶液要开展的是针对小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的临床试验。科兴制药介绍,该产品为公司在抗病毒领域的又一重大突破,属儿童专用药,通过雾化吸入给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,儿童患者接受度和安全性更高。
儿童相比成人患者,其用药种类、剂量和方法更加严苛。目前已上市且适用于儿童的有效抗病毒药物较少,吸入式抗病毒药物更少,儿童专用吸入式抗病毒药物的研发显得愈发迫切。
尽管雾化吸入IFN-α1b已被国家标准处方集和《儿童雾化中心规范化管理指南》推荐使用,但目前没有任何一个雾化吸入IFN-α1b产品获得NMPA批准用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染。
科兴制药介绍,公司在抗病毒领域已有多年积淀,已上市产品重组人干扰素α1b(赛若金®)既往开展过充分的临床研究,并有多年上市后应用经验,是临床一线用药,为人干扰素α1b吸入溶液在未来进入儿童用药市场提供了先天优势。
(编辑 李波 袁元)