华东医药对Heidelberg Pharma股权投资顺利完成 加速布局ADC蓝海赛道

    本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

    9月7日，华东医药（000963.SZ）发布公告称，公司全资子公司华东医药投资控股（香港）有限公司（以下简称“华东投资”）已于9月6日（德国时间）在德国完成了对Heidelberg Pharma公司公开增发股票及协议转让股份的交割。

    公告显示，本次交割完成后，华东医药对Heidelberg Pharma公司的股权投资顺利完成，华东投资持有Heidelberg Pharma公司总股份16，304，560股，对应持有其35.00%的股权，为其第二大股东。华东投资已顺利完成Heidelberg Pharma公司2名监事的委派工作。

    全球前沿ADC研发技术加持

    引入全球创新药物

    2月27日，华东医药与Heidelberg Pharma签署《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。根据协议内容，华东医药将以1.05亿欧元购得Heidelberg Pharma共计35%的股权，并获得Heidelberg Pharma的在研产品HDP-101、HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益，在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权（Opt-in），以及另外2款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。

    Heidelberg Pharma是一家专注于肿瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗体-药物偶联物）药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。

    华东医药表示，通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品，公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线，并在ADC领域实现差异化纵深布局。未来，公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC®技术平台充分融合，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。

    完成明星创新药企股权投资

    全面深化ADC全球研发布局

    近年来，ADC药物成为资本的“宠儿”，存在巨大的市场增长潜力和广阔的发展前景。据BiG生物创新社统计，2019年来，全球ADC管线数量呈井喷式上涨，然而全球仅有14款已上市的ADC产品。在国内，ADC市场价值尚未被充分挖掘，仍处于起步阶段，截至2022年8月份仅批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC尚处于NDA阶段，已进入临床的在研产品主要聚焦在HER2和TROP2靶点。根据Evaluate Pharma和BCG的预测，全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元，2018至2024年的年复合增长率约为35%。据中信证券研报预计，2026年全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。

    近年来，华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，进一步提升了公司在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。

    在产品商业化方面，华东医药有望突破重围，率先推动核心ADC产品进入注册申请阶段。

    上半年，华东医药与ImmunoGen，Inc.合作开发的Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，属于全球首创产品（First-in-class）。基于优秀的临床数据以及与其他药物联合治疗的潜力，其上市申请已获得FDA受理，并被FDA授予优先审评资格，FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。

    据悉，华东医药已成立独立的ADC研发中心，将以未被满足临床需求为驱动，积极对接具有国际领先水平的技术团队，整合生态圈优势资源，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

（编辑 李波）