本报记者 向炎涛
8月30日,中关村发布2022年半年度报告。今年上半年,公司实现合并营业收入10.14亿元,较上年同期增长6.55%;合并归属于上市公司股东的净利润376.80万元。本报告期,公司加大了生物医药项目研发费用投入,涉及金额超过3,600万元,截至目前,研发工作开展顺利。扣除此项因素影响,报告期内公司核心医药业务收入和净利润水平较上年同期均有所增长。
今年上半年,面对外部环境及政策变化,公司医药和健康品业务及时调整销售策略,重视线上营销,狠抓过程管理,保持了业务健康有序的增长势头。报告期内,公司医药及健康品业务实现营业收入合计7.59亿元,较上年同期增长近14%;占上市公司营业收入的74.81%,核心业务营业收入占比持续提升。
公司主力产品-富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)积极应对国家药品集中带量采购协议期满后的续约工作,报告期内,在部分已开展续标的省区成功中选。战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在核心市场继续加大学术推广力度,提升品牌影响力。进一步推进面向基层市场的渠道下沉工作,全面拓展业务区域;同时,强化标杆市场建设,提升重点高端医院辐射效应,带动并提升整体销量水平。本报告期,盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)销售收入较上年同期增长逾30%,保持了较好的业务发展态势。
报告期内,公司继续强化药品研发工作,重点推进仿制药工艺优化和一致性评价工作。其中,北京华素“盐酸羟考酮原料药及注射液”通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本项工作的顺利完成,进一步丰富了公司的产品线,强化了公司在麻精领域的核心竞争力。
此外,报告期内,下属公司多多药业收到国家药监局下发的氨酚曲马多片一致性评价《受理通知书》,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价,将会该品种的市场竞争力;同时,2022年上半年,多多药业还收到国家药监局签发的化学仿制药蒙脱石散药品注册申请的《受理通知书》,标志着该品种研发已进入审查阶段,未来将对公司的经营业绩产生积极的影响。
2022年8月,下属公司山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03268),“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝尼地平片(规格:8mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时,也为后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了宝贵的经验。
报告期内,公司继续推进生物制药创新项目。截至目前,已经完成临床申报样品的生产和初步稳定性研究。同时,开展了药理、药效评价和安全性评价的研究工作,完成的试验结果表明产品的有效性、安全性符合预期。
(编辑 李波)