多款重磅抗肿瘤新药将迎来收获期 奥赛康创新转型未来可期

    本报记者 向炎涛

    作为抗肿瘤创新药领域的一颗新星，奥赛康药业（002755.SZ）多款重磅抗肿瘤新药将迎来收获期。

    奥赛康现有业务聚焦于消化、肿瘤、耐药菌感染、慢性病等四大主要治疗领域，目前已形成抗肿瘤药优势产品组群。

    剑指全球最热靶点

    闯入高达60亿元的EGFR-TKI新赛道

    奥赛康首个肿瘤创新项目ASK120067完成关键临床研究，于2021年递交上市申请，并获得CDE受理，标志着该消化领域的龙头企业转型创新药开发取得重要进展。

    ASK120067第三代EGFR-TKI是奥赛康与上海药物所、广州健康院合作开发的一款小分子靶向创新药，基于突出的I/II期临床研究结果，ASK120067于2019年获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，完成临床Ⅱ期临床研究后可有条件批准。2022年ASCO年会上公布的最新数据显示，目前奥赛康已完成关键临床试验，结果显示ASK120067临床疗效突出。

    奥赛康同时开发了强效、高选择性、口服c-Met抑制剂ASKC202，已于2021年12月获得临床批件。ASKC202作为靶向c-MET的小分子抑制剂，已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性，有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合，用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。

    ASK120067是奥赛康临床进展最快、有望在今年上市的首款抗肿瘤创新药。ASK120067与公司的高选择性met抑制剂联合，可用于EGFR抑制剂耐药的患者，形成系列产品，将进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。

    创新差异化

    产品组合优势明显

    奥赛康除了系列化疗药物、小分子靶向药物，也开发了抗肿瘤小分子免疫调节药物ASKC852，通过作用于特定的信号通路，能从多种途径抑制肿瘤的生长和进展，包括抑制肿瘤的上皮-间质转化（EMT）和转移，增强肿瘤微环境内的抗肿瘤免疫反应，抑制肿瘤内血管新生等。临床前研究发现，ASKC852单药即能体现抑瘤作用，与PD-1/L1抗体联用表现出显著的协同抗肿瘤效果，另外还能有效地抑制癌细胞的转移。ASKC852片与现有的治疗方法联用，有望通过激活免疫系统、抑制肿瘤细胞迁移，进一步延长肿瘤患者的生存期，市场前景广阔。ASKC852已于2021年6月获得临床批件。

    奥赛康生物创新药ASKB589是针对Claudin18.2的单克隆抗体，由奥赛康自主研发、具自主知识产权，拟用于胃癌和胰腺癌的治疗。全球一半新发胃癌在中国，同时约有80%的胃癌和胰腺癌患者表达Claudin18.2，治疗前景广阔。因此开发针对Claudin18.2可以为胃癌和胰腺癌等恶性实体瘤提供全新的治疗手段。

    ASKB589在分子设计和细胞株构件上采用去岩藻糖技术，进一步增强了其ADCC和CDC功能，该项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持。国内外暂无同靶点药物获批上市，目前公司该款产品I、II期临床正在进行中，初步数据显示了良好的耐受性。

    搭建新一代细胞因子前药平台

    助力免疫治疗新突破

    奥赛康子公司AskGene构建了世界领先的SmartKine®细胞因子前药技术平台，并拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术。利用这些核心技术和平台，已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药。该技术平台为公司孵化了多款产品，分布多条核心产品管线，覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等领域。

    其中，ASKG315项目，临床试验申请已于2022年6月已获CDE受理。注射用ASKG315是重组人白介素-15-Fc融合蛋白。它是AskGene自主研发的，具有自主知识产权的生物创新药，也是SmartKine®孵化的首个细胞因子类药物。ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在，在肿瘤微环境中被定点激活，从而刺激NK细胞和Teff细胞的扩增和激活，提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。

    临床前药效研究结果显示，激活后的ASKG315具有较高的结合及活性作用，证明该药物真正实现了在肿瘤微环境中定点激活，并且对多个肿瘤模型具有显著抑制肿瘤生长作用。同时，ASKG315有同类细胞因子药物中最长的半衰期，可以支持临床应用中更长的给药间隔，药物经济学优势显著。本品拟用于恶性晚期实体瘤的治疗，将为肿瘤患者拓展细胞因子类抗肿瘤药物新的治疗领域，造福更多的肿瘤患者。

    业内认为，奥赛康抗肿瘤产品管线中包含化疗药、分子靶向药、免疫治疗药物、生物创新药，能根据不同癌种、不同疾病发展阶段，肿瘤不同的生物学特征提供治疗药物。公司抗肿瘤产品线的逐步完善，可以提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。

（编辑 何帆）