商业化步伐加快 基石药业公布2021年度业绩

    本报记者 施露

    5月31日，基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展，公告显示，2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请（NDA）的批准，伴随商业化步伐加快，营收实现大幅增长，总收入达到人民币2.43亿元，包括八个月内的产品销售收入人民币1.62亿元，优秀的业绩助力其荣登中国医药创新企业百强，跻身国内生物创新药行业第一梯队。

    对此，基石药业首席执行官江宁军表示，作为一家全能型生物制药企业，基石药业2021年在新药获批、产品商业化、临床开发、管线2.0、商务拓展及资本市场等方面均取得了历史性的突破。2021年以来，公司取得了四款创新药在两岸三地的新药上市申请批准，包括三款同类首创的精准治疗药物以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物的7项NDA。另有多项注册性临床试验正在积极推进中，这充分展现了公司高效的研发和突出的商业化能力。

    产品研发是创新药企业的立身之本。在过去一年里，基石药业向外界展示了其研发实力的“基石速度”，2021年以来，基石药业4款针对不同治疗领域的新药陆续获批，包括三款同类首创的精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），和一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。其中，普吉华®、泰吉华®、择捷美®等3款产品已经成功商业上市，同时第四款产品拓舒沃®也即将上市。

    目前，基石药业已经取得了7项NDA批准，还有6项NDA待批准，用于其他适应症或区域拓展。2022年，基石药业预计提交超过5项新药上市申请，公布2-3项关键研究数据，并在今后每年都争取提交1-2项具有同类首创、同类最优潜力的新药临床试验申请。

    2021年，基石药业在对外合作迈出了更大的步伐。

    2021年11月，基石药业宣布与恒瑞医药达成战略合作，授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗的独占权，总金额高达2亿美元。

    此外，基石药业进一步深化了与辉瑞的合作，将在大中华区联合开发辉瑞的后期肿瘤资产洛拉替尼用于二线治疗ROS1阳性NSCLC。

    在海外，基石药业和EQRx共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美®治疗NSCLC及ENKTL适应症的注册进行洽谈；通过与EQRx协力合作，基石药业在美国及主要欧盟市场扩大诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌（HCC）的国际III期研究。

（编辑 田冬）