方盛制药头孢克肟片通过一致性评价

    本报记者 何文英

    3月8日晚间，方盛制药公告称收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    米内网数据显示，头孢克肟口服制剂2019年和2020年在国内的销售额分别约为36.12亿元和27.32亿元。目前国内共有包括方盛制药在内的3个厂家的头孢克肟片通过了国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。

    根据国办发〔2016〕8号文件规定，“通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

    公告显示，方盛制药2021年生产的头孢克肟片实现销售收入为3982万元。公司表示，本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价，一方面推动了国内头孢克肟口服制剂实现进口和原研替代，另一方面也有望促进过评企业受益于行业变局的结构性机会，提升市场占有率。

    值得一提的是，方盛制药还在近期发布了定增预案。预案显示，公司拟以4.74元/股发行价定增募资不超过2.7亿元，实际控制人张庆华控制的新元产投将包揽认购定增，定增完成后其在方盛制药拥有的控制权比例将由39.69%提升至46.76%。

（编辑 孙倩）