本报记者 李亚男
科创板迎来“泌尿生殖肿瘤第一股”。
1月7日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(下称“亚虹医药”,股票代码:688176.SH)在科创板挂牌上市,这也是年内第一家在科创板上市的创新药公司。
此次亚虹医药首次公开发行股票并在科创板上市发行股份数量为11000.00万股,约占发行后公司总股本的比例为19.30%,发行价为22.98元/股,募资总额为25.28亿元。
截至目前,亚虹医药围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,正在开展9个主要创新产品对应的12个在研项目。其中,唯施可(APL-1202)、希维她(APL-1702)这2款核心产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白,对应的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段。
布局癌症赛道“无人区”
深度挖掘泌尿生殖肿瘤未被满足临床需求
“选择项目时,我们注重患者需求和市场空间。我们非常关注患者是不是缺药,他们有什么未被满足的需求需要我们去解决。”回忆公司创立之初,亚虹医药董事长潘柯博士表示,当时有两个项目选择,一个是肺癌大病种,另一个差异化聚焦泌尿生殖肿瘤,如今已演进为现在的APL-1202,也是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/III期临床研究的口服、可逆性II型甲硫氨酸氨基肽酶(MetAP2)抑制剂。“肺癌尽管病种很大,但靶点集中、同适应症产品很多,而膀胱癌几乎为大家所忽略,且存在巨大未被满足的临床需求。”
根据公开研究,膀胱癌发病率位列男性恶性肿瘤第7位,每年新发患者基数庞大且复发率高。然而,长期以来,膀胱癌患者缺乏二线治疗方案。APL-1202的诞生,有望填补这一市场空白,成为化疗灌注复发的中高危NMIBC患者二线治疗的首个治疗方案。“我们瞄准泌尿生殖领域未解决的重大临床需求,希望在赛道拥挤、靶点扎堆、适应症集中的肿瘤领域走出一条差异化之路。”潘柯指出。
也正是基于这一理念,亚虹医药另一核心在研产品APL-1702聚焦挖掘宫颈癌前病变领域内未被满足的临床需求。相比于传统手术治疗,APL-1702有望给患者提供全新的非手术治疗选择,且过程简单、易于操作,能够免除患者手术治疗的痛苦和副作用,特别是避免手术对育龄患者生育功能的影响。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位,新发患者基数同样庞大。
值得一提的是,亚虹医药两款核心在研产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白,临床价值巨大,市场空间广阔,竞争环境宽松:全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市,且近年来除了默沙东的PD-1肿瘤免疫抑制剂帕博利珠单抗作为单药治疗特定高风险的NMIBC患者获得有条件批准,NMIBC治疗领域没有其他新药获批上市;同时,在全球范围内也尚无针对HSIL的非手术治疗产品获批上市。
打造诊疗一体化解决方案
提升产品管线多元化和协同性
除了积极推进核心产品研发外,亚虹医药还围绕核心产品进行深度布局,建立起诊疗一体化解决方案,进一步提升产品管线的多元化和协同性,为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合。
据了解,随着多项核心产品推进至后期开发阶段,亚虹医药正在加快商业化团队及能力建设。一方面,亚虹医药已组建阵容强大的高管团队,平均拥有20年以上的医药行业经验,能够带领公司稳健发展。同时,亚虹医药商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节,其主要核心领导成员也基本就位,均具备10年以上的成功商业化管理经验。
据招股书披露,亚虹医药此次公开发行股票募集资金主要投向“新药研发”、“药品、医疗器械及配套用乳膏生产”、“营销网络建设”等项目。
“12年前,我们创立亚虹医药始于一个初心和梦想。我们的初心是,改善人类健康,让生命更有尊严,而梦想是,做走向世界的中国创新药。”潘柯博士表示,“上市是一段新征程的开始。当下中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要阶段,亚虹医药也将不忘初心,致力于打造具有全球市场价值的创新药公司。”
(编辑 张伟)
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