RNA疗法第一股圣诺医药上市两日涨近40% 前景美好但尚未推出商业化产品

    本报记者 许洁 见习记者 张安

    随着mRNA新冠疫苗的成功研发与广泛应用，RNA疗法日渐走进大众视野，且随着技术的发展与成熟，RNA疗法也越发受市场的关注和青睐。

    2021年12月30日，圣诺医药在港交所上市。填补了港股市场上专注RNA药物研发领域企业的空白，圣诺医药也被称为“RNA疗法第一股”。

    其上市首日开盘价为65.9港元/股，当日大涨18.21%，报收于77.9港元/股，成交额达8600万港元。截至2021年12月31日收盘，圣诺医药报收91.2港元/股，上市两日累计上涨38.39%。

    十余款在研产品

    最快已进入临床II期

    公开资料显示，圣诺医药2007年成立于美国，总部位于美国马里兰州。其在国内苏州、广州均有设立公司。

    资料显示，RNA疗法的主要分支类型包括：RNA适配体（Aptamer），反义寡核苷酸（ASOs），RNA干扰（RNAi）和信使RNA（mRNA），招股书指出，圣诺医药专注于中国及美国的RNAi疗法及mRNA疫苗市场。

    药物方面，招股书显示，圣诺医药拥有十余款在研产品，其中核心产品是STP705和STP707，两者均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA（小分子干扰核糖核酸）疗法。其中，STP705适应症包括肝癌、鳞状细胞原位癌（isSCC）和皮肤基底细胞癌（BCC）。而STP707的适应症包括多发实体瘤、转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）非小细胞肺癌（NSCLC）、肝癌等疾病。

    据介绍，目前STP705的RNAi疗法已取得积极IIa期临床结果。值得注意的是，目前STP705已在原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC三项适应症在美获得FDA的孤儿药认证。

    根据美国《孤儿药法案》显示，孤儿药资格的授予是FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施。凡是获得孤儿药资格认定的新药，有机会获得7年市场独占权。此外，FDA对孤儿药有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助和方案协助、快速审批通道等一些列的配套措施。

    换句话说，如果STP705能够顺利上市，将有机会享受FDA的一系列政策性利好。

    另外，因为RNAi疗法作用机理要求，需要通过递送平台将相应的RNA递送至目标细胞内的作用位点，且要保证RNA在到达目标细胞前不被降解。所以，递送平台的价值凸显。

    招股书显示，圣诺医药旗下拥有多个递送平台，包括PNP、GalAhead以及PDoV-GalNAc。

    某生物制药行业从业者对《证券日报》记者表示，圣诺医药有多个递送平台，而且从公开资料来看，其平台的安全性已经被初步验证。

    另外，圣诺医药方面表示，正在积极为公司在美国、中国、欧洲及其他潜在重要市场内部开发的专有GalNAcRNAi平台结合的新型结构寻求专利保护，倘获得批准，保护期将到2039年。

    某医疗行业从业者对《证券日报》记者表示，目前圣诺医药作为港股中RNA疗法相关股的独苗，有一定的稀缺属性，所以在RNA疗法概念大火的前提下，其成长性值得期待。至于更长期的股价表现，还要看圣诺医药的产品研发及市场推广情况而定。

    研发扩大

    亏损在持续

    产品前景看似美好，但值得注意的是，圣诺医药与一众赴港上市的生物医药企业相同，目前尚未推出商业化产品，也没有主营业务收入，整体处于亏损状态。

    招股书显示，2019年、2020年及2021年前9个月，圣诺医药的其他收入分别为44万美元、77.1万美元和20.5万美元。上述财报期内，其亏损分别为1712.7万美元、4642.8万美元及5000.1万美元。

    造成亏损的主要原因来自行政费用及研发费用的增长。招股书显示，2019年、2020年及2021年前9个月，圣诺医药的研发费用分别为1021.3万美元、1489.4万美元与2201.4万美元。

    从账面净亏损数据来看，2020年亏损额度同比大幅增长。对此，圣诺医药的解释是，公司2020公允价值变动带来账面亏损大幅增加，实际与公司主营业务活动无关。

    另外，造成亏损扩大的原因还来自圣诺医药2020年大幅增加的其他开支。根据招股书显示，2020年，圣诺医药因选择终止合作协议，并向广州香雪付款767.9万美元。加上金融负债的发行成本，2020年，圣诺医药的其他开支新增了894.3万美元

    招股书显示，截至2021年前9个月，圣诺医疗手中的现金及现金等价物为1.74亿美元，去年同期仅为564.7万美元。

    其手中现金大幅增长源自今年7月宣布完成的E轮融资。圣诺医药获得旋石资本领投，多家机构跟投的1.05亿美元融资，估值达到6.57亿美元。

    天眼查APP显示，自成立以来，圣诺医药共计完成6轮融资，包括基石轮投资。其引入的投资者包括华控基金、越秀产业基金、华润正大生命科学基金、旋石资本、沃森生物、仙瞳资本、适时投资、健新原力等。

    基石轮，圣诺医药获得昆明佳时清、健新原力制药共338万股认购，募资总额为2.23亿港元。

    招股书显示，圣诺医药计划将IPO募资的57.9%用于发展及商业化STP705；将15.6%用于STP707的开发；将15.4%用于GalNAc产品等；另外7.3%用于其他临床前候选药物的研发；最后3.8%用于一般企业及营运资金用途。若其药物获批进入商业化阶段，圣诺医药表示，拟利用直销团队及战略合作伙伴关系商业化其后宣药物，实现地域及渠道覆盖。

（编辑 乔川川）