沃森生物新冠病毒mRNA疫苗进入“预产期” 业内人士预计上市后可新增产值50亿元

    本报记者 赵学毅

    9月1日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”，300142.SZ）在玉溪正式举行新冠病毒mRNA疫苗模块化厂房交付仪式；8月31日晚间，沃森生物公告称其与苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗，分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件。厂房、境外III期临床批件已备好，该款疫苗进入了“预产期”。

    国内新冠病毒mRNA疫苗“引领者”

    沃森生物在国产新冠病毒mRNA疫苗的研发中进程领先。8月31日，沃森生物宣布与艾博生物合作研发的新冠病毒mRNA疫苗进入新阶段，于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件，将在上述两个国家进入Ⅲ期临床试验阶段。

    记者了解到，沃森生物在去年5月宣布该款疫苗获得临床试验批件，成为首个进入临床试验阶段的新冠病毒mRNA疫苗。公告显示，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。

    9月1日，沃森生物又举行了mRNA新冠疫苗模块化厂房交付仪式。该厂房从去年12月底开始建设，除模块化技术带来的高速建设速度外，还能满足2-8°C的疫苗储存运输技术。厂房、境外III期临床批件已备齐，该款疫苗已在“预产期”。

    有业内人士指出，mRNA疫苗存在着很高的技术门槛，代表着疫苗研发最为前沿的技术，是应对新发、突发传染病响应速度最快的技术路线。利用新冠mRNA疫苗研发，快速推进临床研究，一方面可以为全球的新冠疫情防控提供公共卫生产品，另一方面也使公司在mRNA疫苗研发、临床和产业化方面积累成功经验。该疫苗产能设计为2亿剂/年，上市后预计新增产值50亿元，销售收入可达40亿元。

    “爆款疫苗”支撑业绩爆发

    包括新冠病毒mRNA疫苗在内，沃森生物的产品基本是自主研发产品。半年报显示，在沃森生物研发的产品中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“PCV13”）表现尤其亮眼，上半年为公司贡献了大量营收，对今年的业绩增长影响较大。

    2020年沃森生物的PCV13实现营收16.58亿元，而今年上半年PCV13已实现营收9.89亿元，市场的销售渠道逐步打开。该款产品自上市以来，截至2021年6月30日，已累计获批签发714万剂（瓶），其中今年上半年获批签发数量达到267万剂（瓶），同比增长122.40%。

    除国内市场外，沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示：“公司将继续加强国际合作，强化与WHO、盖茨基金会、CEPI等国际组织的合作与交流，努力拓展PCV13等产品的国际化市场前景，积极推进产品在海外市场的注册和出口，促进公司全面国际化战略的实施。”

    PCV13给2021年的沃森生物带来了业绩爆发，而未来几年，沃森生物布局的三条新冠疫苗研发路线或成为新的“增长点”，除新冠病毒mRNA疫苗外，公司与清华大学、天津医科大学合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体），子公司上海泽润研发的重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），均已进入II期临床阶段。

    此外，上海泽润同时在研发的HPV疫苗也是投资着关注的“爆款”疫苗，再加上重组新冠疫苗的新任务，该公司的重组疫苗技术平台正在不断进步。为了加快重组新冠疫苗（CHO细胞）临床试验和产业化进度，沃森生物将投资5.2亿元在北京大兴建设该疫苗生产线，项目建成投产后，通过CEPI的采购协议将形成可观的出口创汇收益。

    研发攻坚成就100%自主研发

    受益于沃森生物对三条新冠疫苗研发路线的攻坚，目前公司已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并与合作方合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。尤其是在mRNA疫苗技术下，沃森生物进行了多点布局：流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗。

    沃森生物研发总监仝鑫对记者表示：“无论是mRNA、腺病毒还是重组蛋白新冠疫苗，在疫苗研发的同时，公司更多的还是考虑技术平台的建设，有了平台保证，当一个新的传染病出现的时候，就能尽快研发出新的对症疫苗，进而实现大规模、低成本制造。”

    值得一提的是，公司研发费用持续暴增，今年上半年就投入了2.59亿元，同比增长203%，已超过去年全年的1.76亿元。再加上之后三款新冠疫苗的研发布局，mRNA技术路线下的产品线，预计还指标还会继续增长。

    四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对《证券日报》记者表示：“由于新冠病毒本身还在变化变异之中，且疫苗本身的有效率并没有达到100%，新冠疫情的未来走向还在发展中。是否更具传染力、致病性和致命性或像普通感冒那样，都还需要观察。作为疫苗的一种，mRNA疫苗有其自身的特点和优势，而各研发路径的新冠疫苗从技术储备、品种储备的角度来说，在任何一个国家和地区都是需要的，也是必须的。”

    沃森生物表示，下半年公司将持续做好自主生产疫苗产品的生产和销售工作，继续推进新产品研发和产业化进度，加大力量加快全面国际化战略目标的实施和落地。

（编辑 孙倩）