卫信康全资子公司取得《药品生产许可证》

    本报讯

    8月18日晚间，卫信康发布公告称，全资子公司北京京卫信康医药科技发展有限公司（以下简称“京卫信康”）于2021年8月18日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（Bh），批准京卫信康的药品上市许可持有人资格，并同意内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业。

    据悉，药品上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder，以下简称“MAH制度”）源起于欧美国家，是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。MAH制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体，得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可，有效保护了其研发积极性，同时也有利于减少重复建设、提高产能利用率。

    卫信康表示，此次《药品生产许可证》（Bh）的取得，表明京卫信康已具有药品上市许可持有人资格，可以通过相关申报程序申请作为公司在研产品、在产产品或其他途径取得药品生产批件的上市许可持有人。该事项短期内不会对公司业绩产生重大影响，从长期来看将对公司及子公司的生产经营产生积极的作用。（记者/舒娅疆 见习记者/蒙婷婷）

（编辑 张明富）