国内首家！天药股份一款制剂产品通过一致性评价

    本报记者 谢岚

    近日，天药股份利好频传，继5月底注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价后，再度迎来另一款注射剂产品过评，且为国内首家。6月7日晚间，天药股份发布公告称，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    据了解，盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间，以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

    数据显示，目前国内市场有21家企业的盐酸肾上腺素注射液获批上市，但截至目前，仅有远大医药和天药股份子公司金耀药业2家厂商提交了盐酸肾上腺素注射液的一致性评价补充申请。其中，金耀药业率先过评，为国内首家。

    盐酸肾上腺素注射液有上亿规模的市场，而通过一致性评价的厂商具有更强的竞争优势。米内网全国放大版的医院数据显示，盐酸肾上腺素注射液2019年销售额约2.4亿元，2020年销售额约2.1亿元。根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

    市场分析人士指出，目前天药股份在盐酸肾上腺素注射液市场占有率并不是最高的，根据米内网数据，2020年市场占有率为24.48%，未来市场成长空间较大。此次该品种率先通过仿制药一致性评价，必将有利于后续市场竞争与拓展。

（编辑 崔漫）