康希诺生物董事长宇学峰：推动国内疫苗行业加快发展

    从创立伊始，康希诺生物就确定了从更新换代、全球创新等维度打造产品线，并成为首只“A+H”疫苗股。公司董事长宇学峰表示，希望利用自身的知识、技能，推动国内疫苗行业快速发展。

    回国创业

    宇学峰与疫苗结缘是在1981年。那时他刚满18岁，从河北省张家口考入南开大学生物系。硕士研究生毕业后，宇学峰留校当教师。当时，“出去看看”成为许多学子的共识。

    1991年，宇学峰远赴加拿大留学深造。因为出色的表现，1998年宇学峰进入赛诺菲巴斯德这家全球疫苗生产顶尖企业工作。期间，因工作业绩突出，宇学峰出任公司全球开发总监。

    2006年，赛诺菲巴斯德制定开拓中国市场的计划，宇学峰被派回国进行前期调研。这让他开始意识到国内疫苗产业与国际水平的差距，尤其是技术产业转化方面明显不足。宇学峰决定回国创业，希望用自身的知识、技能推动国内疫苗行业发展。

    根据中检院数据，我国每年经中检院批签发疫苗数量在5亿-10亿瓶（支），位列全球首位。前瞻产业研究院数据显示，从2004年开始，国内人用疫苗市场以年均20%的速度增长。2005年-2015年，人用疫苗国内市场规模从65亿元增至250亿元。

    2008年，经过多次酝酿和反复考量，宇学峰与朱涛、毛慧华以及邱东旭一起创办了一家疫苗创新企业。这就是摇篮中的康希诺。

    积极抗击疫情

    宇学峰认为，赶超疫苗先进企业难以一步到位，不妨踏踏实实地将精力放在市场潜力巨大的预防性疫苗上。

    2009年康希诺生物成立于天津，专注于高质量人用疫苗的研发、生产和供应。2017年，康希诺生物因成功研发出重组埃博拉病毒疫苗而一举成名。

    2019年3月，康希诺生物在港股主板上市，当时被称为“港股疫苗第一股”。2020年8月13日，康希诺生物在科创板上市，为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。

    在宇学峰看来，科创板对于前期投入规模大、周期长、需要持续获得资金推进研发的生物医药企业给予了极大支持，对于提升企业品牌价值，助力企业全球化战略布局具有重要意义。

    新冠肺炎疫情暴发后，公司积极响应，快速参与新冠疫苗的研发。2020年3月16日，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎在全球率先开展临床研究，随后于4月12日启动Ⅱ期临床试验。2021年2月，克威莎在国内获批附条件上市，公司因此成为“明星企业”。

    克威莎使用腺病毒载体技术路线，疫苗可及性高。研究表明，该疫苗既可诱导体液免疫应答，也可诱导细胞免疫应答；无需佐剂；可在2℃至8℃之间长期稳定，便于存储与运输；适种对象为18岁及以上人群，老年人群亦可接种。

    宇学峰认为，该疫苗采用单剂接种方案，缩短了接种周期，为较短时间内实现群体免疫提供了有力保障。已经披露的全球多中心三期临床试验中期数据显示，在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%，对重症的保护效力为95.47%。在大流行的情况下，如果接种一针就能达到50%以上的保护率，疫情就能很快压制住。

    “之后，我们继续开发了新的给药途径——通过呼吸道给药。目前，公司吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。”宇学峰表示。

    产能方面，宇学峰介绍，与上海医药联合成立上药康希诺生物，公司年产能有望增至5亿剂。

    产品线丰富

    以预防侵入性肺炎球菌病的13价疫苗为例，宇学峰介绍，婴幼儿是入侵性肺炎球菌性疾病的高危人群，世界卫生组织已证明PCV13是儿童预防肺炎球菌疾病的最佳选择。该种疫苗国内市场份额几乎被辉瑞旗下的Prevnar13垄断。公司希望打破这种垄断局面，并研发成功13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13i）。

    产品更新换代方面，宇学峰介绍，脑膜炎球菌病主要由脑膜炎奈瑟球菌引起，在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。目前，脑膜炎球菌疫苗主要有两种：多糖疫苗及结合疫苗。结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可进一步增强免疫应答，免疫保护效果更强。在发达国家和地区，针对脑膜炎的多糖疫苗已被重组疫苗替代，而我国仍以多糖疫苗为主。康希诺生物希望自主研发的脑膜炎球菌四价结合疫苗填补国内空白。

    创新方面，以结核病加强疫苗为例，宇学峰表示，目前可用的抗结核疫苗卡介苗已在全球使用逾50年。但卡介苗具有一定的局限性，免疫10年至20年后其保护效力下降。此外，接种人群接受卡介苗基础免疫后，再重复进行卡介苗接种无法起到加强保护效果。为此，康希诺生物研发了结核病加强疫苗，上市后有望成为全球首创。

    宇学峰表示，康希诺生物成立十余年来已开展16种创新疫苗的研发。其中，埃博拉病毒疫苗获批生产，二价脑膜炎球菌结合疫苗和四价脑膜炎球菌结合疫苗完成新药申报，13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、结核病疫苗等6个品种进入临床研究阶段。