人福医药与华西医院签订项目合作 持续提升创新药领域竞争力

    本报记者 李万晨曦

    6月3日，人福医药发布公告称，旗下控股子公司宜昌人福药业与四川大学华西医院签署技术（合作）开发和专利申请技术实施许可合同，双方就新型骨骼肌松弛药物YJJS-71进行研发合作。

    骨骼肌松弛药物，简称肌松药，能选择性地作用于运动神经终板膜上的N2受体，阻断神经冲动向骨骼肌传递，导致肌肉松弛，满足手术的要求。YJJS-71属于一种新型非去极化肌松药，具有起效快、恢复快、蓄积小等特点，能更好地契合临床需求。

    根据合同内容，四川大学华西医院将按照《药品注册管理办法》、ICH及国家药品监督管理局的规定和现有化药1类的申报和注册等要求，完成该项目原料药和制剂的临床前研究，达到国家药品监督管理局同意开展“YJJS-71作为骨骼肌松弛药物的临床试验”的标准，从而使宜昌人福获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书和YJJS-71制剂的生产批件。

    同时，宜昌人福根据研究进程，分阶段支付研发经费，总额共计人民币4亿元，并在YJJS-71原料药、制剂自上市销售至纳入集采期间，按年销售额的5%向华西医院支付销售提成；专利授权方面，四川大学华西医院以排他方式许可宜昌人福在中国大陆实施其所拥有的与YJJS-71相关的七项发明专利申请的专利申请技术，由宜昌人福根据进程支付专利申请技术使用费，总额共计人民币1亿元。

    资料显示，四川大学华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心、重要的医学科学研究和技术创新的国家级基地，依托国家重点实验室、各开放实验室、公共技术平台、国家新药药效评价中心等平台，构建了从原始研发到生产流通的新药创制的创新产业服务链。

    人福医药相关负责人表示，以高端技术平台与产学研合作平台促进创新成果孵化，是增强企业创新能力的重要途径。新型骨骼肌松弛药物YJJS-71研发合作项目有利于提高公司的研发实力，增强公司在创新药领域的竞争力，进一步丰富创新药研发品种梯队，提升公司未来整体盈利能力。

    目前，人福医药已与与中国科学院过程工程研究所、清华大学院士团队、武汉大学院士团队、复旦大学院士团队、四川大学华西医院等建立了合作平台，促进创新成果孵化。不断突破的硬核科技，让人福医药具备了持续的创新成果转化能力。

    5月25日，人福医药集团发布公告，用于成人全身麻醉的诱导的化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，这是人福医药自2020年以来，获批的第二个化药1类新药。去年7月，宜昌人福注射用苯磺酸瑞马唑仑获批，作为湖北省首个化药1类新药，打破了国内外临床镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，同时人福医药的研发实力也完成了跟跑、并跑迈向领跑的跨越。

    记者梳理发现，人福医药目前在研产品200多个，在研1类新药20多个，24个项目被列为国家重大新药创制项目，2项获国家最高技术研究发展计划立项，已获授权专利563项，仅在2020年申请专利97项，授权专利118项。一致性评价方面，人福医药已有17个品种30个品规产品通过仿制药一致性评价。

    人福医药相关负责人表示，“十四五”期间，人福医药将围绕产品线打造高效的研发体系，不断提高集团内高端产品研发水平。同时，在产品线范围内，紧密结合自身优势，围绕“差异化+创新”来布局研发，逐步实现从“跟跑”到“并跑”到“领跑”的战略转型，打造具有全球竞争力的中国一流医药企业。

（编辑 张伟）