圣诺生物文永均：做多肽药物CDMO全产业链专家

    站在IPO的路口，圣诺生物毅然选择踏上科创征程。

    “我们在多肽药物领域的研发工艺、生产能力都处于行业领先，科技创新能力与科创板的属性相当契合，因此坚持走科创板IPO之路。”近日，圣诺生物董事长文永均接受上海证券报记者专访时说。

    6月3日，文永均带领圣诺生物在上交所鸣锣上市，为公司标记下新的坐标，A股市场也因此增添了一名多肽药物产业链上的“精兵”。相比其他涉足多肽药物的企业，圣诺生物对多肽更加专注，“用专注磨炼专业”是圣诺生物最有特色的标签。

    抢跑“小而美”赛道

    圣诺生物不仅是多肽赛药物道的领跑者，而且逐渐凭借工艺技术转型为赋能者。

    近年来，多肽创新药企业如雨后春笋般在国内兴起。作为资本市场的“新兵”、多肽药物全产业链布局的“老将”，文永均道出了其中的奥秘：“多肽药物生物活性高、副作用小、成药性高，很多中小型创新药公司选择从该赛道突围。”

    经过近20年的深耕，圣诺生物已具备自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品的能力，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务（CDMO）以及多肽药物生产技术转让服务等。

    目前，公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，已掌握15个品种原料药的规模化生产技术，其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国备案，延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得12个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。

    对于多肽制剂产品的布局，文永均将目光精准地锁定仿制药大品种。“从国际市场来看，多肽药物大品种相对比较集中，主要聚焦在糖尿病为主的慢病治疗领域。公司制剂产品围绕大品种布局，即使拿到10%至20%的市场份额就已经很大了。”在其看来，国内多肽药物的市场格局也为公司提供了广阔的拓展空间。

    如果说慢病治疗才是多肽行业真正的富矿，相比之下，我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管等都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%，还有很大发展空间。这也是圣诺生物等一批药企竞逐多肽赛道的原因。

    在文永均眼中，多肽药物是一个“小而美”的赛道，它足够有特色，值得去钻研，探索新的“风景”。

    锁定创新药市场

    令文永均引以为傲的是，工艺研发和生产能力为公司提供了一张在多肽药物全产业链通行的“硬名片”。

    多肽试剂产品的陆续上市，为公司提供了充沛的发展资金。圣诺生物也不局限于只做多肽药物的生产者，而是希望将技术优势和研发价值充分释放，赋能多肽全产业链。

    据文永均介绍，目前圣诺生物具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、验证生产和质量控制等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

    “不同于制剂产品选择仿制药大品种，多肽CDMO的竞技场一定在创新药领域。为多肽创新药提供CDMO服务，一旦成功就是独家合作，公司将充分受益创新药市场红利。”创新药，是文永均为公司布局多肽CDMO业务划定的目标。

    凭借多肽合成和修饰核心技术优势，公司已先后为派格生物、百奥泰、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，7个多肽创新药进入临床试验阶段。

    文永均预判，随着我国鼓励创新药研发和仿制药一致性评价工作积极推进，未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。专注于多肽药物CDMO全产业链的圣诺生物，也将在创新药的收获季共享芬芳。

    启航新征程，不忘来时路。面对如何高质量发展的“考卷”，文永均坦言，会用初心书写、用服务作答。“做服务做的就是态度，我们会继续以高质量的服务让客户满意，进一步提高圣诺生物的综合实力。”