英国推行家庭测试 抗原和抗体试纸需求将放大

    证券时报记者 陈永辉

    英国家庭测试的推行将放大抗原和抗体试纸的需求。10月6日，英国卫生部与英国快速检测协会签署了一项100万份抗体检测盒的协议。10月7日，东方生物一批数量较大的新冠抗原检测试剂启运出口英国。

    技术进步支持家庭测试

    抗原试纸的研发成功为家庭测试提供了技术支持。抗原试纸是用抗体来测试抗原，与此前的核酸和抗体试纸相比有明显的优势，操作简便，不需要实验室和专用设备，从采样到出结果一般不超过15分钟，能在人体感染新冠病毒第一天就测试出来，而且，测试的时间越早，准确率越高。

    据相应说明书提供的信息，美国Quidel抗原试纸最佳测试时间是感染后的1~7天，雅培的是1~10天，东方生物的是1~14天。

    一位加拿大温哥华的华侨昨日告诉记者，称其一家决定回国。当地4所学校的学生感染了新冠病毒，但学校只是让感染的学生回家隔离，其他学生照常上课。本来前几天就回来，因当地核酸检测排队时间越来越长，耽误了行程。核酸检测需在实验室进行，并且，实验室扩建投入大，因此，核酸检测效率最低，也最不经济。

    抗原测试与抗体测试配合使用，将有效解决检测效率问题，也使大规模推行家庭、企业、人群聚集场所测试变得可行。如果这一做法被普遍采用，抗原和抗体试纸需求将增加。

    中国多家企业试纸

    获得欧盟CE认证

    10月7日，加拿大政府宣布：同意从雅培采购至多2050万份PanbioCovid-19抗原快速检测工具。此前的9月28日，美国总统特朗普宣布，将在未来几周分发1.5亿份雅培研发的新冠病毒抗原检测卡。特朗普表示，其中1亿份将用于各州和地区，以支持学校重新开放，而5000万份将用于养老院、收容所和其他弱势群体服务的机构。世卫组织总干事谭德塞9月底也曾宣布，将为中低收入国家提供1.2亿份新冠病毒抗原快速检测试纸。

    据了解，因抗原试纸的优势，9月下旬，欧洲等地开始加大抗原试纸采购的数量。

    经查询FDA网站，目前美国批准了4个抗原试纸，都来自美国本土企业。德国医保局网站显示，已有20家企业的抗原试纸产品获得DIMDI认证，其中12家为中国企业。

    从公开信息来看，中国至少有7家公司曾表示抗原试剂取得欧盟CE认证，包括东方生物、万孚生物、万泰生物、塞力斯、黎明生物、精硕生物、福贸生物等。

    其中，东方生物取得CE认证的时间最早，在法国和英国政府对全球主要抗原试纸评估中得分较高，于8月初正式向欧盟出口。目前，已向德国、英国、法国、意大利、葡萄牙、奥地利、西班牙、日本、波兰、瑞典、瑞士、厄瓜多尔等国出口。代理商称，东方生物9月份加大了物料采购量，全力以赴扩大产能，以满足海外正在放大的抗原试纸需求。同时，东方生物正在积极推动新冠抗原试纸在美国的注册。

    实际上，目前取得抗原试纸认证的企业主要集中在美国、韩国和中国，而美国和韩国的产能有限，中国企业将成为抗原试纸供给的主力。

    10月2日，Quidel的新冠、流感抗原联合测试试纸（以下简称三联盒）获EUA认证。三联盒的研发成功将提高流感和新冠的测试效率，特别是及时区分流感、新冠患者。因此，三联盒被称为秋冬季最需要的测试工具。近期，Quidel的股价表现强劲，10月7日上涨11.13%，自8月27日的低点反弹了一倍多，离前高只差10%。

    9月份，东方生物的抗原三联盒、华大基因的核酸三联盒相继获得了CE认证。多个迹象表明，中国部分试纸出口将重现3、4月份的光景，但结构会发生变化。不过，中国国内尚未有抗原、三联盒试纸注册。