远大医药全球布局创新战略加速落地 完成收购OncoSec 丰富精准治疗产品线

    本报记者 张敏

    2月9日晚间，集药品及高端医疗器械为一体的港股上市公司远大医药宣布完成收购美国纳斯达克上市公司OncoSecMedical股份。交易完成后，远大医药连同联营公司Sirtex集团将持有OncoSec52.8%的股份，其中，远大医药持股比例为44%，Sirtex持股比例为8.8%。

    这也意味着远大医药将OncoSec全球首创肿瘤免疫疗法产品TAVO在中国及38个亚洲其他地区的独家商业化权利收入囊中。

    “并购整合带来创新研发、产品管线及销售上的协同效应，是此次交易的亮点。”一位投资人士向记者表示，交易完成后，三方将发挥各自领域的优势，实现“1+1+1＞3的投资效果。

    在业内人士看来，此次收购是远大医药在全球创新战略中的重要一环，其有助于公司在全球创新浪潮中弯道超车，不仅获得了OncoSec在美国强大的研发创新团队，丰富精准治疗的产品管线及锁定巨大的市场潜力，同时借助Sirtex抢占欧美市场，进一步助推公司全球创新战略落地。

    将冷肿瘤转变为热肿瘤

    解决临床未满足的需求

    远大医药介绍，OncoSec为一家已进入临床阶段的高科技创新生物技术公司，在肿瘤免疫领域和介入领域研发实力雄厚。作为一种潜在的治疗多种癌症适应症的方法，OncoSec的核心产品TAVO既可以作为单一疗法，也可以与领先的检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1等）结合使用，而后者有望满足肿瘤学中未得到满足的医疗需求。

    “通俗来说，我们将有T细胞和抗癌因子对免疫检查点疗法有反应的肿瘤称为热肿瘤，目前占比20%左右，而将有少量或无T细胞对免疫检查点疗法有反应的肿瘤称为冷肿瘤，占比80%左右。根据目前临床情况，PD-1/PD-L1抑制剂在未经选择的实体肿瘤患者中，有效率只有10%至30%，即使是对免疫治疗较为敏感的黑色素瘤，其有效率也不超过40%。此外，热肿瘤在长期接受PD-1和PD-L1长期治疗后，也会产生耐药性，转化为冷肿瘤。”远大医药公司人士介绍。

    远大医药介绍，TAVO是采用电穿孔（EP）基因递送系统，将编码IL-12的DNA引入肿瘤及其微环境，使其产生持续的IL-12，引发机体的免疫反应，使冷肿瘤转变为热肿瘤并使检查点疗法有效。通过这种局部治疗的方式，可以提高原本对于PD-1/PD-L1治疗无响应或者耐药患者的响应率，同时减少全身给药引起的副作用，来使更多的肿瘤患者受益于免疫治疗，解决相应的临床需求。

    针对此次交易，上述投资人士认为：“基于TAVO的广泛的应用前景，一旦其顺利获批准上市，将奠定远大医药未来业绩持续增长预期。”

    研发创新实力不断提升

    进一步丰富精准治疗产品线

    对于创新研发药企来说，较为丰富的产品管线和研发布局有助于提升投资的成功率，也是企业实力的显现。

    据记者梳理，目前，TAVO研发进度最快的适应症为治疗既往接受抗PD-1免疫治疗后病情进展的转移性黑色素瘤，其不仅在2017年被美国FDA授予快速通过资格和用于治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药地位。目前正在进行的与默克公司的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合应用于单纯抗PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期临床研究预计在2020年底完成。另外，TAVO在2019年被欧洲药品管理局（EMA）授予了先进医疗产品称号，使OncoSec能够利用相应的的欧洲法规来促进TAVO在欧洲市场的加速审批。

    “未来两年（2020-2021）FDA可能加速批准TAVO治疗转移性黑色素瘤适应症，EMA有条件批准TAVO治疗转移性黑色素瘤适应症。”远大医药公司人士介绍。

    除了现有的技术平台，OncoSec还积极与知名科研机构美国哈佛大学医学院达纳-法伯癌症研究所（Dana-FarberCancerInstitute）等合作开发新的肿瘤治疗方式，致力于为实体肿瘤提供新一代CAR-T细胞疗法。

    “受益于OncoSec公司丰富的创新产品储备，以及借助OncoSec强大的研发实力和研发团队，有助于远大医药进一步扩大公司在肿瘤领域和精准治疗领域的创新产品线，加速构建免疫产品开发和商业化团队，提高公司研发实力。”上述投资人士认为。

    全球范围布局创新产品

    强大的整合实力助推1+1+1＞3

    在业内人士看来，作为远大医药在布局全球化创新领域的新进展，OncoSec与此前收购的Sirtex等产生的协同效应成为此次交易的亮点之一。

    远大医药介绍，随着对肿瘤认识的不断深入，肿瘤的治疗理念正在从过去的单一治疗正逐渐演变成“系统+局部”的综合治疗理念，并且随着先进治疗手段的开发，也正在形成“靶向治疗+介入治疗+免疫治疗”的肿瘤精准治疗策略，Sirtex集团的钇-90的“介入靶向治疗”与OncoSec的VLA“免疫治疗”，有望给肿瘤患者带来一种新的治疗选择，进一步满足肿瘤患者的需求。

    同时，凭借Sirtex集团成熟的全球销售网络，Sirtex集团将会支持和协助OncoSec的TAVO和VLA等所有产品在欧美等市场的推广活动，有助于OncoSec的产品上市后迅速拓展全球市场。

    “远大医药近年来持续推进全球化布局创新战略，此次公司成功将OncoSec纳入旗下，并与之前收购的Sirtex产生协同，这也彰显了公司整合全球创新产品的能力，从而进一步提升公司的全球竞争力与并购创新产品的话语权。”上述投资人士表示。

（编辑 白宝玉）