本报记者 王小康
10月29日晚间,海普瑞(002399)发布2019年三季度业绩报告,公司实现营业收入31.39亿元,实现归母净利润6.71亿元,同比增长48.88%。
随着公司跨国运营能力的不断提升,其依诺制剂已经在欧盟市场形成规模化销售,CDMO业务持续发力,成为公司新的增长点,同时持续推进创新药的开发,已拥有多个临床中后期的管线品种。
海普瑞前瞻性布局CDMO
在全球专业化分工越来越细的情况下,由单一的创新药企业承担起完整产业链开发与运营的传统模式已无法适应激烈竞争的需要,因此,CDMO(合同开发与生产组织)将发挥愈发重要的平台作用,成为创新药企业大幅优化开发周期和成本的必然选择。
生物大分子药物被视为21世纪医药产业中最有前景的领域之一。根据Frost&Sullivan报告显示,2013—2017年全球生物药外包市场规模从2013年的52亿美元增长至2017年的87亿美元,复合增长率达13.8%。预计未来5年,生物药外包服务市场将保持16.8%的年增速,到2022年将达189亿美元,可见生物药CDMO市场前景广阔。
2015年,海普瑞以2.07亿美元全资收购了美国CDMO公司赛湾生物,快速切入了生物大分子制药领域,布局从创新到临床转化再到市场化的生物大分子业务。值得关注的是,赛湾生物在生物大分子药物的CDMO业务领域中有着大量成功的经验,当时在美国市场上与赛湾生物规模相近且独立运营的企业寥寥无几,此类平台资源比较稀缺,觊觎者众多,终被早就走出国门并有成功跨国运营经验的海普瑞收购。
CDMO业务高速增长
协同效应显著
自海普瑞收购赛湾生物以来,持续对其增加投资以提升产能,不断增强其服务的广度、提高对客户的交付速度,并积极推动改进其运营能力,整体订单交付和成本管理效能得到显著改善。同时,赛湾生物通过与大型药企建立起战略合作关系,并积极开拓新客户,订单量得以持续增长。
2018年迈过盈亏平衡点以来,赛湾生物的整体规模效应不断体现,业绩实现高速增长。根据海普瑞2019年半年报数据,公司CDMO业务实现收入3.34亿元,增长68.60%,毛利率24.28%,提高16.30%。赛湾生物目前在手订单数量充足,有多个商业化和III期临床品种,相信未来很长一段时间内,赛湾CDMO业务将继续保持高速增长,进一步增厚公司的业绩。
值得一提的是,赛湾生物的平台还能够加速公司自有创新药管线品种的快速转化,同时也为公司提供更多的生物大分子品种投资和合作的机会。
持续提升跨国运营
制剂业务全球市场份额快速扩张
2019年,公司旗下子公司天道医药的制剂出口业务也取得了较大突破。据了解,天道医药的依诺肝素钠制剂于2016年获得欧盟的上市许可,是EMA用集中审批程序(CP程序)批准的首个依诺肝素钠生物类似药。目前,公司制剂已经进入英国、德国、西班牙、意大利、波兰等多个欧盟国家销售。除欧盟市场外,公司也在全球数十个国家或地区完成了注册,正加速拓展和覆盖全球市场。随着公司制剂在全球尤其是欧盟市场份额的快速提升,预计其盈利能力将得到显著增强。
伴随着海普瑞依诺肝素钠制剂全球市场份额的不断提升、赛湾CDMO业务的持续高速增长、以及创新药管线品种的陆续开花结果,相信这家聚焦心脑血管和肿瘤治疗领域的跨国运营医药企业,将有更多的故事与未来值得解读和期待。
(编辑 孙倩)
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