奥赛康前三季度净利润5.86亿元 加速“高端仿制+创新”进程

    本报记者 向炎涛

    10月24日晚，奥赛康公布2019年前三季度报告显示，前三季度公司核心财务指标均保持两位数增长，实现营业收入35.36亿元，同比增长19.42%；实现归属于上市公司股东的净利润5.86亿元，同比增长21.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5.61亿元，同比增长19.07%。

    PPIs市场占有率保持领先

    今年以来，奥赛康在抗消化道溃疡领域继续保持强势地位，PPIs市场占有率保持领先。数据显示，目前，奥赛康PPI产品群涵盖国内六个已上市PPI注射剂中的五个，均为国产首家或首批上市。此外，奥赛康披露，为持续提升公司竞争力，丰富产品线，奥赛康还拥有包括注射用右兰索拉唑、艾司奥美拉唑干混悬剂等多种领先的在研药品。

    10月15日，国家药监局组织起草发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，注射剂一致性评价重新起航，而在政策公布之前奥赛康已提前布局，重点品种抢先申报注射剂一致性评价。目前，其雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑五大质子泵抑制剂（PPI）注射剂均为首家或第二家申报。

    完善特色抗耐药菌感染领域产品线

    据了解，奥赛康已经形成特色抗耐药菌感染产品线，耐药细菌、耐药真菌均有不同阶段的产品。公司已经上市广谱抗耐药菌注射用替加环素，10月9日，国家卫生健康委发布《第一批鼓励仿制药品目录》，其中奥赛康泊沙康唑注射剂名列其中。资料显示，奥赛康是国内首家完成该药品临床研究申报生产的企业，该药品预防侵袭性真菌感染具有区别于其他药物的治疗优势，已纳入CDE优先审评，业内人士表示，按照市场经验推算，奥赛康有可能在2020年实现该产品在国内首家上市。

    针对广泛耐药的注射用多黏菌素E甲磺酸钠已报国家药监局等待批产，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端多粘菌素B注射剂2017年底上市，2018年销售额就超过2亿元，增速可观。

    另一方面，奥赛康10月18日公告称，子公司江苏奥赛康与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订了《技术开发合同》，共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL0912，子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利，奥赛康表示，此举是针对耐药菌感染临床上最突出的未满足需求“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”，使耐药菌感染产品线更加具有竞争力。

    抗肿瘤和糖尿病领域突破不断

    奥赛康半年报显示，其肿瘤产品收入占总营收的21.89%，同比增长22.44%，增速快于营收增速。奥赛康在互动易上表示，目前奥赛康治疗肺癌创新药ASK120067已获得一线用药的三期临床伦理批件。奥赛康ASK120067是具备自主知识产权的创新药，目前国内同治疗机理的品种只有进口产品，奥赛康的成功研发可打破国外垄断，奥赛康预计该款产品将于2020年完成临床研究并申请上市。

    在糖尿病治疗领域，奥赛康的沙格列汀片于2019年1月被批准上市，该产品用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。其不仅是国内首仿，沙格列汀上市标志着奥赛康正式进军新的糖尿病等慢病治疗领域，同时也扩展了新的固体口服剂型，目前市场导入快速进行中，有望成为新的增长点。

    业内人士指出，目前，中国医药产业正在发生规则重构和生态重构，从粗放型发展向集约型发展转变，从规模效益型向品质创新型发展转变，这个转变过程，加速了医药企业重塑的进程，优秀的创新型企业将获得更大的机会。

    奥赛康表示，在行业整体提质增效的时代背景下，公司将加快高端仿制+创新药的布局，持续加大研发投入，近年来奥赛康在创新转型上的努力也得到行业认同，8月25日第36届全国医药工业信息年会发布的2018年中国医药工业百强企业榜单，奥赛康药业排名第66位，较上年提升了8个位次，排名创历史新高。

（编辑 白宝玉）