■本报记者/王鹤 见习记者/许焱雄
布局纳米抗体药物,华邦健康继续发力研发。
3月20日,华邦健康发布公告称,基于布局新型纳米抗体药物,持续强化在皮肤相关疾病领域内的领先优势,公司拟与关联方深圳普瑞金生物药业有限公司(以下简称“普瑞金药业”)共同投资设立创新药研发平台公司,即深圳华普药物研发有限公司(以下简称“华普公司”)。
其中,华邦健康认缴出资1650万元,持股比例为55%,普瑞金药业认缴出资1350万元,持股比例为45%。公开资料显示,华邦健康实际控制人张松山之子张一卓为深圳普瑞金药业第四大股东,持股比例13.9925%,且担任深圳普瑞金药业董事。
据了解,此次协议合作方普瑞金药业成立于2015年,主营业务为CAR-T细胞药物和纳米抗体药物研发。在纳米抗体药物方面,普瑞金药业已建成完整的纳米抗体药物发现平台,与中科院成立纳米抗体药物联合实验室,针对实体瘤的纳米抗体EGFRCAR-T在国内开展非注册临床。
行业人士介绍,纳米抗体药物是单克隆抗体药物的一种,可以简单解释为小分子的单抗药物,具有相对分子质量小、易于透膜吸收、抗体亲和力强且免疫原性低等特点。在药学方面,纳米抗体可以开发吸入和口服等易于患者接受的剂型,在临床使用中提高患者依从性和临床可及性。
北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示,普瑞金药业在CAR-T细胞药物和纳米抗体药物研发领域的实力在国内还是比较领先的。他认为,最近几年生物药研发获得的成果远远大于化学药品研发,包括疗效及对人体的伤害都要优于化学药品,所以现在各国对于生物药品领域投入较多。
谈及与深圳普瑞金合作的原因,华邦健康相关负责人向《证券日报》记者解释道,首先,普瑞金在纳米抗体CAR-T药物研发方面积累了丰富的经验,其纳米抗体技术已经在实际开发中积累了纳米抗体药物研发所必需的数据。同时,普瑞金在纳米抗体项目开发过程中培养了一批具有丰富经验的团队。在华邦关联方和普瑞金前期深度合作的基础上,双方在自身免疫疾病、呼吸系统疾病和感染性疾病等治疗领域具有相互匹配的资源和相同的战略部署。
公告显示,华普公司定位为高新生物技术研发平台,前期围绕皮肤科、呼吸科、眼科和抗感染等免疫性疾病项目开展研究,适时拓展至其他具有广泛临床医疗需求的创新药项目。行业人士表示,皮肤、呼吸、抗感染类疾病,多数属于免疫类疾病,目前国际前沿的纳米抗体研发企业及单克隆抗体研发企业的研发数据显示,纳米抗体在自身免疫性疾病治疗方面有着显著优于传统药物的疗效。
华邦健康相关负责人表示,纳米抗体药物的研发在全球范围内处于蓄势待发的阶段,新平台技术团队由国际领先并且具有丰富经验的专家组成,平台研发实力在行业内处于头部位置。
对于接下来的药品研发计划,华邦健康表示:“在现阶段,主要的研发目标是确保在研产品的快速递出以及尽快完成在售产品的一致性评价工作,实现有效市场转化。与此同时,通过‘自主研发与国际合作相结合’的方式,借助华普药研这一高新生物技术研发平台,在新型生物药领域提前布局有潜力产品,并且锁定市场先机。”
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