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华海药业：白消安注射液获得美国FDA批准文号

2024-09-12 20:52  来源：证券日报网 

    证券日报网讯 9月12日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

（编辑 袁冠琳）

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