本报两会报道组 李万晨曦
“兽药是养殖业的重要投入品,兽药产业是促进养殖业健康发展的基础性产业。2021年兽药销售额686.18亿元,整体呈现稳步增长的发展态势,支撑7万亿养殖业的健康发展。但是,创新能力不足、产能利用率不高等问题,制约了兽药产业高质量发展,应予以解决。”全国政协委员、回盛生物董事长张卫元近日在接受《证券日报》记者采访时表示,今年全国两会,他提出关于促进兽药产业高质量发展的相关提案。
张卫元建议加大对兽药科技创新的支持力度。“近年来,我国兽药产业取得了较大的进步,但依然存在创新能力弱、产业集中度低、产品质量不理想等问题。特别是在创新方面,我国兽药产业起步晚,投入少,技术的积累及沉淀不足,研发力量较弱,影响兽药产业可持续健康发展。”
张卫元表示,科技创新是促进兽药产业高质量发展、推动我国从兽药大国迈向兽药强国的关键。为此,他建议:一是加大对兽药创新的政策支持和经费投入。在国家相关科技计划中,加强对兽药新产品、新工艺等的支持力度;支持企业建立兽药创新中心,提升企业自主创新能力;加大对智能制造的投入,推进产业升级。二是适当延长新兽药监测期,加强知识产权保护体系建设。新兽药的研发是一项系统工程,原创一类新兽药的研发通常需要十年以上的时间。新药推向市场后,也需要有一定的培育期,监测期较短不利于激发研发积极性,建议适当延长。三是对改良型新兽药给与相应的支持和保护政策。改良型兽药是创新的重要领域,其创新难度及技术要求很高。对增加靶动物、增加适应证、改变给药途径、重大工艺创新等改良型新兽药,建议核发新兽药证书并设定相应的监测期。
张卫元还建议,稳步放开委托生产,充分利用企业现有产能,避免重复投资。张卫元说,目前,兽药产业存在企业产能利用率低,投资回报难等问题。全行业产能利用率长期在20%-30%之间徘徊。不断加入的新增企业生产同质化的产品,导致行业产能利用率进一步降低,严重制约了产业的健康发展。解决全行业产能利用率低的问题迫切需要提上议事日程。从国际和我国人用药品的实践经验来看,委托加工生产是解决产能利用率低的有效途径。
张卫元表示,一是应适度放开兽药委托生产;参照人用药品委托生产监督管理规定,可在双方均持有生产许可证、产品批准文号的情况下,适度放开兽药委托生产;二是应该建立相应的监管制度。明确委托方、被委托方和监管部门相应的责任、义务和监管措施,保障产品质量。
“兽药产品批准文号是产品上市的通行证。当前,企业批文申报及换发过程耗时较长,有进一步改进的空间。因此,我建议适当延长批准文号的有效期。将现有批文的有效期从5年延长至10年,降低批文换发频次;下放常规产品的批文审批权限,将常规兽药产品批文的审批权限下放至省级主管部门。”张卫元说。
(编辑 何帆 孙倩)
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