跨国药企亮相进博会 竞逐新冠治疗药物研发C位

    本报记者 张敏 李乔宇

    成功研发具备广泛供应能力、低成本的治疗药物，是全球新冠肺炎疫情得到有效控制的关键，也是全球医药巨头竞技的重要领域。在此次进博会上，这种“较量”正在上演。

    《证券日报》记者在进博会7号馆三楼看到，两大跨国药企辉瑞与默沙东的展区相隔不远。默沙东在展台展示了关于口服新冠肺炎治疗药物莫努匹韦（Molnupiravir）的相关介绍，该药已于11月4日获英国药品监管机构批准为“抗新冠肺炎口服药”，用于治疗轻度至中度的新冠肺炎症状。辉瑞并未在现场展示新冠治疗药物的情况，但在11月5日，辉瑞宣布了其在研的口服新冠肺炎候选药物Paxlovid的最新研究结果，结果显示，Paxlovid可以减少89%的新冠肺炎非住院患者的住院率，其中，治疗组住院率仅为0.8%（389例服药者中有3例住院），死亡率为0。

    开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之在接受《证券日报》记者采访时表示，从目前公布的数据来看，辉瑞在研的新冠肺炎口服药物的临床试验人群是未接种疫苗的成年人，从轻症发展成重症的保护率来看，效果要好于默沙东研发生产的莫努匹韦。

    针对新冠肺炎口服药物的研发进展，辉瑞中国公司对《证券日报》记者表示：“辉瑞的口服新冠治疗药物仍在临床试验中。”

    但据媒体报道，辉瑞称，因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”，根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后，辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究，并计划将数据作为其中的一部分，尽快向FDA滚动提交紧急使用授权（EUA）。

    值得一提的是，在申请紧急使用授权、生产供应等方面，默沙东抢先一步。默沙东中国官方微信于11月5日披露称，英国药品和健康产品管理局批准莫努匹韦，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项重症风险因素。

    在采购与供应方面，今年年初，默沙东与美国政府达成一项采购协议，在莫努匹韦获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权或上市批准后，默沙东将向美国政府供应约170万个疗程。此外，默沙东已经与全球多个国家/地区政府达成莫努匹韦的供应和提前采购协议。

    在新冠肺炎疫情反复的当下，国内药企的新冠治疗药物研发也备受关注。10月份，开拓药业公告称，普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

    对此，童友之向记者表示，普克鲁胺国际多中心非住院轻症三期临床完整的试验结果预计在明年2月份公布。开拓药业针对新冠肺炎疫情的口服药物开展了两个全球临床试验，其一是针对轻症患者，其二是针对重症患者，而默沙东和辉瑞的口服小分子药物只对轻症有效。

    童友之介绍，新冠重症患者的治疗不仅是压制病毒感染，也包括抑制免疫风暴的作用，普克鲁胺针对重症患者的国际多中心临床试验结果将在明年上半年披露。“一旦普克鲁胺在海外获批上市，未来有望凭借海外临床数据在国内获批上市。”

    除了新冠口服小分子治疗药物外，中和抗体也是治疗新冠肺炎患者的重要药物。记者从腾盛博药了解到，公司已于10月份将BRII-196和BRII-198联合疗法向美国食品药品监督管理局递交了紧急使用授权（EUA）申请，也同步将国际三期临床的中期报告递交国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）。目前，公司正与监管部门紧密合作，争取这一创新联合疗法在中国早日获批上市。