本报记者 张敏 见习记者 许伟
6月23日的上海,一改梅雨季的阴雨绵绵,一大早气温便直奔30度。而这一天也是第五批国家药品集中带量采购的日子。
不到8点,《证券日报》记者在距离上海市中心37公里的集采举行场地看到,参加投标的各方代表已排起长队。提交了符合条件的材料后,代表们便可“喜提”纸质入场券一张,坐等9点入场,参加报价环节。
据了解,报价现场会对手机信号进行屏蔽,以此杜绝内外互通消息的情况。
候场期间,一家参与投标的药企工作人员向《证券日报》记者介绍,公司是首次参加全国集采。“通过周边渠道已经了解了前几批集采的情形,这次是有备而来,并不太紧张。”
“随着集采的深入开展,大家的心态日益趋稳。”上述药企工作人员向记者表示,集采报价最终比拼的是各家企业的成本管控能力,公司给出的报价策略是“灵活应对”。
“灵魂砍价”再度上演
从采购药品剂型看,注射剂的数量占一半、涉及金额占70%,成为本次集采的主力剂型。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。
值得一提的是,国家医保局成立以来,已开展四批集中带量采购,覆盖157个品种,平均降价幅度53%,按约定采购量计算,每年可节约药费671亿元。
在第五批集采现场,“灵魂砍价”再度上演。《证券日报》记者了解到,齐鲁制药的利伐沙班(10mg)大降98%,多西他赛也降价94%。“现场有23家药企竞逐利伐沙班。”一位不愿具名的药企人士向记者表示,这也能看出带量采购的竞争激烈性,企业不降价,意味着很容易被淘汰出局。
吸入制剂是当下备受关注的赛道。在布地奈德吸入剂的竞标中,中国生物制药子公司正大天晴、健康元分别以5.65元/支和3.39元/支的价格中标,该价格较14.036元/支的最高有效申报价分别下降60%和76%。布地奈德共5家企业竞标,原研药企阿斯利康出局。
在碘克沙醇的竞标中,恒瑞医药、北陆药业出局,司太立、南京正大天晴、扬子江、原研通用电气中标。北陆药业碘克沙醇注射液的两个品规5月份才刚刚通过仿制药一致性评价。
在此次带量采购中,跨国药企的参与度也是业界关注的焦点。据报道,在现场,跨国药企赛诺菲奥沙利铂注射剂的报价为每盒310.51元,降幅达到82%。礼来规格为0.2g的吉西他滨注射剂价格降幅达到33%。贝朗医疗规格为250ml(20%)的中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂价格降幅达到50%以上。
此次集采前夕,6月9日,《国家带量采购中选仿制药疗效与安全性评价的真实世界研究报告》(简称“报告”)研究成果新闻发布会在国家医保局举办。报告研究结果表明,14个进行评价的集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性。一位参会的专家向《证券日报》记者表示,随着药品带量采购的常态化进行,专利悬崖现象将在我国大规模出现。
企业竞逐550亿元市场
第五批国家药品集中带量采购共纳入62种药品,在2020年省级平台采购金额高达550亿元,创下历次集采新高。
随着集采的推进,有企业已经宣布拟中选,例如科伦药业发布的喜报显示,公司11个产品18个品规拟中选第五批带量采购。齐鲁制药发布的喜报显示,公司有11个品种拟中标。
6月23日下午,司太立、长江健康等多家上市公司纷纷公布拟中选信息。普洛药业发布公告称,公司产品注射用头孢他啶以第二顺位拟中选第五批药品集中采购。润都药业称公司单硝酸异山梨酯缓释胶囊为集中采购拟中选产品。太极集团称,控股子公司西南药业药品左氧氟沙星氯化钠注射液拟中选本次集中采购。
在上述企业看来,进入第五批药品集中采购将有利于产品快速打开国内销售市场,提高公司市场占有率,促进公司业务的进一步发展。
齐鲁制药相关负责人向《证券日报》记者介绍,在集采常态化背景下,齐鲁制药积极参与国家药物一致性评价工作。截至目前,齐鲁制药共有81个产品通过一致性评价,其中有36个产品为国内首家或独家。
一家不愿具名的药企相关负责人在回复《证券日报》记者采访时表示,药品集采走向常态化、机制化。集采将加速国产替代,减弱对进口药的依赖程度;提高中选企业的运营效率,促进仿制药产业集中度的提升,有利于提高我国药品质量监管水平和企业整体利润率,促进我国医药产业的良性发展。
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