辅仁药业董事长朱文臣：以国际化合作新药研发抢占行业高地

辅仁药业董事长 朱文臣

    朱文臣：各位来宾，大家下午好！

    产业升级这个话题是一个老话题，产业升级主要来自于消费市场，但是我们国家的政策，主要是降价，就这一个主题来说，所谓的产业升级就摆在了我们的面前。现在大家都知道任何医药方面的一个产业政策，比如上医保、基本药物一致性的评价，还有对原研替代，包括刚发布的以量去降价这么一些政策，这些政策之间名义上是医保升级，其实很多地方是相互矛盾的，总的去看这些政策是相互低效的。

    大家最关心的一致性评价，你评价好了，花了几百万，可能在很短的时间内调整医保，今年已经调整了。原来调整出了医保，你就失去了市场，即使没有调整出来，你现在的带量集采，一般只要一家，一致性评价当成了一个入口，一个门槛，你通过一致性的评价可以参与竞争。一致性评价这个概念一般指的是2007年意见的仿制药，2007年都是按省来进行的，写了一个“视同”，以后视同一致性产品的仿制药会越来越多，包括国外进口，都视同一致性的评价。

    好处是什么？通过一致性的评价参与竞争，如果有三家有这一个品种，那么这三家去竞争可能只中一家，中多了就没法带量。中一家，那一家就没有太大的投入，要是多家，可以进行同类产品的替代，但是在这个治疗领域同一类型的产品进行替代，为什么要替代呢？因为独家中了以后，各种的消费，还有中间的渠道，也就是说国家替你采购了，其他各方没有利益，你入围了，今年入围了，不代表明年入围，你的生产量赶不上去，你要大规模扩充产量，明年可能面临着竞争，很难保证长期你这个品种带量采购，这个保证不了，企业也好，整个市场各种生产链和价值链，将来通过这种带量采购，就要重塑，所有的等级都改变了，但是这个重塑并不是一个长期，每一个重塑最后的结果也就是一两年有效，超过了两年，就没有效了，由另一个方式给替代，或者是相互之间减弱了。超过五家的一个品种，基本上就没有市场可做，多家暂时有市场，如果第二次再议价，我比你的再便宜，我的中了。即使目前独家，入围了一致性的评价，然后是过期的原研药，和我们通过一次性评价在一个质量上进行同台竞争，所谓说的原研替代，比如说仿制药替代了原研药，这就是原研替代跟你独家去生产，给你的时间其实只有一年。在这一年时间内，你中标了有效，但是价格基本上降到了成本价，但保证不了你第二年，第三年去中标，去维持，这都做不到。

    经过一轮一轮的招投标，现在的价格是在回升，因为原来的价格降得太低，真正最底层的普药在回升，这一次是31个品种，主要指的是高端仿制给过期原研药，生产高端仿制药，但是高端仿制药这个竞争如果都按这个带量去采购，也是怕所有利益空间都让出来了，普药还能有点市场，因为它的面广，但是原来通过一致性的评价，我又进了医保，我认为这个市场可以参与竞争，参与争夺，现在这个带量采购一出台，把这两个政策都给冲击了，做不了。所以说在这种情况下，一致性评价不好，你也是医保，你没有中标，你还得找别的渠道去销售。不管是哪一类型，现在大家都在焦灼状态，都在相互抵销，相互冲击，使医药企业等于现在是不知道怎么走。不知道怎么走，唯一的出路就是创新。这一次说的是过期原研药，但是在专利期的原研药是高价，是有利润空间非常大，其他给企业都没有利润空间。

    在这种情况下，那么创新是唯一的一条路，就是你不管战略怎么制定，如果你不创新，你做不出来别人没有的品种，医药市场的企业出路都不大。辅仁药业在12年，我们就大规模进行了创新的试点，我们在郑州，在上海等四个研发公司，现在研发人员突破了1200人，每年研发投入已经达到了10个亿，我们做了创新药，从今年开始到2021年，我们会有十个创新药进入临床上市，从今年开始，已经进入了一个。明年会是四个，后年是四个，但是这个转型升级，原来还有很多的高端仿制，我认为高端仿制不是我们研究的问题，我们采取了印度和美国合资的方式，你的药在中国合资建一个厂，我们一起来建设，我去研制一个高端的仿制药，也是很难的，也得要两三年的时间。高端的仿制药和高难度的仿制药，我们采取国际化合作的模式，直接生产，直接建厂，然后集中精力，因为我们有一个基础，就是普药一千个品种，15个制药厂。这些普药还有一点市场利益空间，但是带量采购以后，这些空间都会被压缩。所以我们从2021年开始，新药占主导的地位，已经我们把全部的研发精力都转到新药研发上，我们为新药研发的面积达到了11万平米，北京将近两万平米。

    现在企业的转型升级，特别是我们的制药行业，有钱的时候没有转型升级，没有创新，现在想创新，医药市场不支持，就是所有原有的产业资源禀赋已经不支持，所以医药企业转型升级的难度会特别大。不要指望国家的政策，因为国家的政策非常简单，就是降价，就是控费。要是没法降，你不会有利润，企业也很难转型升级，所以说今年医药工业的转型升级，不是光一两年的事，我们六七年前就这样去做，到现在为止刚刚转过来，创新的东西逐渐销售额在增加，原有的东西在减少。但是我们已经干了六七年了，真正使我们转型升级出来的，我们还要有一个六七年的时间，这就是拿了十几年的时间才能进行转型升级，但是创新不是一个钱的问题，关键是你的各种要素来决定的，特别是你的文化，你的思维方式，你的价值取向，来决定你能不能创新，因为创新不是说我影响收入，当你拿不出10%来搞创新，你如果不创新，那你就等于要逐渐会弱化下去。如果你创新，不管用哪一种资源，就一条就是你要去创新，中国市场通过招投标，现在的带量采购，所有的政策一直降下去，直到降到生产普药的企业，也会非常的集中。

    所以说不要看市场，市场是在扩大的，医保是在扩大的，量也扩大，但是价格下降，我们六年前就制定了不创新就没有任何出路，制药企业的本质就是创新，制药企业不是一个简单的加工制造，创新是本质要求。

    我们的口号很简单，大家又是管理创新，组织创新，我们就是研发推动创新这就是我们的口号，通过研发来进行创新。我们到2021年研发人员会突破5千人。

    谢谢大家！